為了確保凈化車間在正常作業(yè)或空氣平衡暫時受到損壞時,如開、關門時,氣流都能逐漸地從空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域,使室內(nèi)潔凈度不會受到污染空氣的干擾,所以凈化車間有必要堅持必定的正壓。正壓值應挑選恰當。如過小則凈化車間的正壓簡單被損壞,影響室內(nèi)潔凈度;如過大則空調(diào)凈化系統(tǒng)處理風量增大,空調(diào)負荷添加,過濾器使用壽命縮短,所以不經(jīng)濟。此外正壓值高于 50Pa 時,凈化車間的門內(nèi)開就很費力。
凈化車間的正壓值
國內(nèi)外有關標準對凈化車間的正壓值都作了規(guī)則。例如美國聯(lián)邦標準 FS-209b 中規(guī)則凈化車間與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的最小正壓差為 13Pa(0.05in 水柱),美國宇航局標準 NASA NHB 5340.2 的規(guī)則值與 FS-209b 一樣。規(guī)則如下:
不一樣級別凈化車間最小壓差為 5Pa;凈化車間和準凈化車間之間最小壓差為 10Pa;凈化車間和一般房間之間最小壓差為 15Pa。我國《凈化車間設計標準》(GBJ 73—84)第 5.2.1 條規(guī)則“凈化車間有必要堅持必定的正壓。不一樣等級的凈化車間以及無塵區(qū)與非無塵區(qū)之間的靜壓差,應不小于 5Pa,無塵區(qū)與室外的靜壓差,不該小于 10Pa”。新標準 GB 50073—2001 有關壓差的規(guī)則(6.22 款)與上述規(guī)則共同。
藥品出產(chǎn)管理標準(GMP)實施攻略也有相似的規(guī)則。第 2.1.4.2 條“壓差”中作了如下說明:“凈化車間有必要堅持必定的正壓,可經(jīng)過使送風量大于排風量的方法到達。不一樣等級的凈化車間以及無塵區(qū)與非無塵區(qū)之間的靜壓差應大于或等于 5Pa,無塵區(qū)與室外的靜壓差應大于或等于 10Pa。技術進程發(fā)生大量粉塵、有害物質、易燃易爆物質的工序,其操作室與其他房間或區(qū)域之間應堅持相對負壓?!贝藯l后半有些聯(lián)系了制藥技術的特色,格外指明某些出產(chǎn)技術進程發(fā)生粉塵及其他有害物質時,堅持與其他區(qū)域的相對負壓,避免有害物分散并污染其他區(qū)域也是壓操控的一個重要方面。藥品出產(chǎn)質量管理標準(1998 年修訂)第十六給出了同樣的壓差規(guī)則,但格外強調(diào)“并應有指示壓差的設備”以便及時查看。
凈化車間正壓操控的方法
如上所述,如能堅持送入室內(nèi)的空氣量適當?shù)囟嘤跈C械回風和機械排風量,則可堅持室內(nèi)必定的正壓值。此刻,在室內(nèi)外靜壓差的效果下,經(jīng)過圍護結構不嚴密處向外滲漏的風量與機械進、出風量的差額持平。問題在于機械進風與出風并不是經(jīng)調(diào)整后就不改變了。關于空調(diào)凈化系統(tǒng)來說,新風一送風通路將因過濾器積塵而造成阻力改變,然后影響風量。排風設備可能有開、有停。此外,與樓道、室外相鄰還會因熱壓、風壓的改變影響房間的正壓。因此凈化車間的正壓值需求經(jīng)常進行查看,并依此對新、送、回、排風通路的閥門作出相應的調(diào)整。一般這種調(diào)整是階段性的,而每時每刻習慣機械進、出風量的改變,堅持室內(nèi)正壓的一種機械設備是余壓閥。一般將余壓閥設備在凈化車間劣勢側墻下部,與回風口高度取齊。余壓閥是一個受排風風壓托起的單片閥,鉸鏈或活頁在閥片上方。閥片上有可沿垂直于鉸鏈方向的導捍滑塊的重塊。重塊越靠下,其力矩越大需更大的風壓才能把閥片托起。